六盘水市实现二类医疗器械注册证生产许可证零突破

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admin 自由达人 2020-11-16 23:03:13
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近日,贵州伊圣达医疗器械有限公司取得贵州省药品监督管理局颁发的《一次性使用医用口罩》注册证和《医用外科口罩》注册证;企业对标医用口罩质量管理体系再获贵州省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》(生产范围为II类:14-13手术室感染控制用品)。两证的取得,标志着该企业具备了生产一次性使用医用口罩和医用外科口罩的法定资质,实现了六盘水市医疗器械注册证和生产许可证零的突破,为全市人民群众就近安全使用医用口罩提供了有力的医用物品支撑。

  据了解,今年抗击新冠肺炎疫情初期,在市委、市政府的坚强领导下,市市场监管局发挥职能优势闻令而动,及时成立疫情防控物资监管工作小组,组建医用口罩技术咨询工作专班,集中人力现场开展医用物品生产企业防疫物资生产技术、质量管理体系帮扶指导。

  经过持续不断努力,2020年9月29日,贵州伊圣达医疗器械有限公司取得贵州省药品监督管理局颁发的《一次性使用医用口罩》注册证和《医用外科口罩》注册证;10月27日,企业对标医用口罩质量管理体系再获贵州省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》(生产范围为II类:14-13手术室感染控制用品)。

楼主签名:有些梦虽然遥不可及,但并不是不可能实现。
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